湖南省兽药企业GMP检查验收结果公示
兽药GMP办公示函(2023)04号
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(生物制品类,2020年修订)》,我办派出专家组对湖南中岸生物药业有限公司GMP实施情况进行现场检查验收。现将检查验收结果予以公示(见附件),公示期为2023年2月8日至2023年2月14日,如有不同意见,请向我办反映。
联系方式如下:
地址:湖南省长沙市潇湘中路61号
邮政编码:410006
联系人:吴微波 彭好翌
电话:0731-82181917、88881744
电子邮件:zlaqysyb@163.com
湖南省兽药GMP工作委员会办公室
2023年2月8日
附件:
兽药生产企业GMP现场检查验收结果公示
编号 |
企业 名称 |
申请验收 范围 |
申请验收 类型 |
验收 结果 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
1 |
湖南中岸生物药业有限公司 |
【细胞培养病毒活疫苗生产线(1条)、细菌活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线(含细菌培养亚单位疫苗(静态))】 |
(迁址 重建) |
推荐为兽药GMP合格生产线 |
2023年 1月16-18日 |
组长:朱良全 组员:高金源 程君生 杜吉革 陈启友 谭美英 |